Comissão Europeia aprova aplicação subcutânea de medicamento contra mieloma múltiplo da Sanofi

A farmacêutica francesa Sanofi recebeu a aprovação da Comissão Europeia para a administração subcutânea do Sarclisa, medicamento indicado ao tratamento do mieloma múltiplo. A nova modalidade de aplicação ocorre por meio de um injetor portátil.

Lançado em 2020, o anticorpo monoclonal já é utilizado por 70 mil pacientes e possui autorização de uso em quase 60 países. De acordo com Mohamad Mohty, professor de hematologia na Sorbonne, a implementação dessa via de administração visa ampliar a conveniência no cuidado ao paciente e diminuir a sobrecarga nos sistemas de saúde.

A solução tecnológica segue sob análise de órgãos regulatórios em outras regiões, incluindo China, Japão e Estados Unidos. No caso norte-americano, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) postergou a decisão final por três meses, com previsão de anúncio para o encerramento de julho.