Farmacêuticas recolhem lotes de três medicamentos no Brasil por desvios de qualidade e embalagem
As farmacêuticas Cimed e Hypofarma recolhem voluntariamente lotes de atorvastatina cálcica, rosuvastatina cálcica e fosfato dissódico de dexametasona por desvios de qualidade e embalagem. A Cimed retira do mercado o lote 2424299 devido à suspeita de troca de embalagens, enquanto a Hypofarma recolhe o lote 25091566 por turvação da solução
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Três medicamentos distribuídos no Brasil são alvo de recolhimentos voluntários, conforme publicação no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (18). As medidas, adotadas pelas farmacêuticas Cimed e Hypofarma, visam retirar do mercado lotes que apresentam desvios de qualidade ou embalagem, comprometendo a segurança e a eficácia dos produtos.
A Cimed recolhe as estatinas atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg, ambas do lote 2424299. Estes fármacos são utilizados para a redução de triglicerídeos e do colesterol ruim (LDL), auxiliando na prevenção de acidentes vasculares cerebrais (AVC) e infartos. O problema identificado foi a suspeita de mistura de embalagens entre os dois medicamentos. Como se trata de substâncias diferentes, a troca pode alterar a dosagem e a resposta ao tratamento, além de prejudicar o acompanhamento médico.
A empresa informou que a ação ocorreu em 2025, logo após a detecção da falha, como parte de seus protocolos de segurança. Pacientes que possuam unidades desse lote devem interromper o uso imediatamente e verificar a embalagem. A substituição e a devolução dos produtos devem ser solicitadas via Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC), por meio do telefone 0800-7044647 ou do e-mail [email protected].
Já a Hypofarma realiza o recolhimento do lote 25091566 do Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml, solução injetável. O medicamento, um corticoide indicado para quadros neurológicos, doenças autoimunes, reações alérgicas graves e inflamações severas, apresentou turvação da solução ao ser diluído com determinados fármacos. Em produtos injetáveis, essa alteração visual indica incompatibilidade química ou instabilidade da fórmula, o que coloca em risco a segurança do paciente.
Por ser um medicamento de uso exclusivamente hospitalar, a Hypofarma já iniciou o contato com os clientes e a devolução será feita pelas próprias unidades de saúde. Hospitais que ainda possuam o lote afetado devem buscar instruções de recolhimento pelo telefone 0800 704 5144 ou pelo e-mail [email protected].